Antigen del virus SARS-CoV-2: prova a casa
Nom del producte
Kit de detecció d'antígens del virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (mètode d'or col·loïdal) - Nasal
Certificat
CE1434
Epidemiologia
La malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19), és una pneumònia causada per la infecció amb un nou coronavirus anomenat Síndrome Respiratòria Aguda Sever Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).El SARS-CoV-2 és un nou coronavirus del gènere β, partícules embolcallades en forma rodona o ovalada, amb un diàmetre de 60 nm a 140 nm.L'ésser humà és generalment susceptible al SARS-CoV-2.Les principals fonts d'infecció són els pacients confirmats amb COVID-19 i portadors asimptomàtics de SARSCoV-2.
Estudi clínic
El rendiment del kit de detecció d'antígens es va avaluar en 554 pacients amb hisopos nasals recollits de sospitosos simptomàtics de COVID-19 dins dels 7 dies posteriors a l'aparició dels símptomes en comparació amb l'assaig RT-PCR.El rendiment del kit de prova SARS-CoV-2 Ag és el següent:
| Antigen del virus SARS-CoV-2 (reactiu d'investigació) | Reactiu RT-PCR | Total | |
| Positiu | Negatiu | ||
| Positiu | 97 | 0 | 97 |
| Negatiu | 7 | 450 | 457 |
| Total | 104 | 450 | 554 |
| Sensibilitat | 93,27% | IC del 95,0%. | 86,62% - 97,25% |
| Especificitat | 100,00% | IC del 95,0%. | 99,18% - 100,00% |
| Total | 98,74% | IC del 95,0%. | 97,41% - 99,49% |
Paràmetres tècnics
| Temperatura del magatzem | 4℃-30℃ |
| Tipus de mostra | Mostres d'hisop nasal |
| Vida útil | 24 mesos |
| Instruments auxiliars | No requerit |
| Consumibles addicionals | No requerit |
| Temps de detecció | 15-20 minuts |
| Especificitat | No hi ha reactivitat creuada amb patògens com el coronavirus humà ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), la nova grip A H1N1 (2009), la grip estacional A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grip B (Yamagata, Victoria), Virus respiratori sincicial A/B, Virus de parainfluenza (1, 2 i 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Flux de treball
1. Mostreig
●Introduïu suaument tota la punta suau del hisop (normalment d'1/2 a 3/4 de polzada) en una fossa nasal, amb pressió mitjana, fregueu el hisop contra totes les parets interiors de la fossa nasal.Feu almenys 5 cercles grans.I cada fosa nasal s'ha de rentar durant uns 15 segons. Amb el mateix hisop, repeteix el mateix a l'altra fossa nasal.
●Dissolució de la mostra.Submergiu el hisop completament a la solució d'extracció de la mostra;Trenqueu el bastonet de hisop al punt de ruptura, deixant l'extrem tou al tub.Enrosqueu el tap, inverteix-lo 10 vegades i col·loqueu el tub en un lloc estable.
2. Fes la prova
Poseu 3 gotes de la mostra extreta processada al forat de mostra de la targeta de detecció, cargol la tapa.
3. Llegeix el resultat (15-20 minuts)
